省农业农村厅赴漯开展兽药GMP验收工作

近日，河南省农业农村厅委派李华岑、宋善道、方忠意组成河南省兽药GMP验收专家组到漯河对河南宏博畜牧科技有限公司进行了为期2天的兽药GMP检查验收。漯河市畜牧局及临颍县畜牧局等相关部门负责同志作为兽药GMP观察员，全程参加了此次现场验收。据了解，本次验收共涉及检查项目209项，其中关键条款59项，一般条款150项。验收范围包括片剂（含中药提取）、颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、口服溶液剂等五条兽药生产线。

      专家组在听取完河南宏博畜牧科技有限公司的汇报后，对该公司的质检中心、生产车间、设备、工艺流程和物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收，详细了解了每一条生产线、生产车间、生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。同时认真查阅了GMP管理文件、记录和各类档案资料，对公司员工进行了兽药GMP知识考核，严格按照兽药GMP验收标准对该公司进行了全面检查、验收。

通过对该公司兽药GMP管理实施情况，生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查，验收专家组一致认为该公司组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况基本符合要求；厂区和生产厂房布局合理，面积与空间和生产工艺、生产规模相适应；生产、检验设施设备比较齐全，能够满足生产需要，生产管理和质量管理等文件齐全，内容基本符合要求；岗位生产操作基本正确；抽取恩诺沙星注射液（批号：20190816，规格：10ml:0.5g）留样进行了质量标准项目的检验操作，检验员操作正确，记录内容完整，计算结果准确。最后，验收专家组综合评定并推荐该公司为兽药GMP合格企业。

公司总经理王小彬先生代表全体员工表态：在今后的工作中将认真解决工作中存在的缺陷和不足，严格按照GMP要求组织生产，把GMP管理理念和实践深入贯彻到生产经营中去。随后企业与验收组双方进行了GMP复验通过签字仪式。

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